Manuales de Productos

Desfibriladores Implantables

El siguiente es un resumen de características incluidas en los manuales para el profesional médico que acompañan a los desfibriladores marca BOSTON SCIENTIFIC (antes GUIDANT)

Para información general sobre cada modelo, haga click aquí.

Para obtener una copia del manual de algún producto específico, contáctenos.

Destacamos especialmente que este no es el manual de Boston Scientific Corp. sino un extracto del mismo.

Descripción del Producto

Los desfibriladoeres implantables automáticos (CDI) de Boston Scientific-Guidant están diseñados para detectar y terminar taquicardias ventriculares y fibrilación ventricular, como así también suministrar marcapaseo para bradicardias. Las terapias incluyen choques eléctricos de baja o alta energía con forma de onda bifásica o monofásica. Los desfibriladores VENTAK utilizan el sistema TRIAD(R) de electrodos para la aplicación de la energía de desfibrilación. La energía es aplicada a través de una vía dual de corriente desde el electrodo distal de choque al electrodo proximal y a la caja del generador, que actúa como electrodo activo. Los generadores VENTAK también ofrecen una amplia variedad de esquemas de terapia antitaquicardia por marcapaseo, con el objetivo de terminar taquiarritmias ventriculares más lentas y estables. La estimulación de marcapaseo antibradicardia está disponible también inmediatamente después de la aplicación de la terapia de desfibrilación.

El generador y sus catéteres constituyen la parte implantable del sistema. La misma se complementa con un Programador Boston Scientific-Guidant modelo 2901 o 2920 provisto del software de programación que corresponda al modelo específico de generador

Indicaciones

Los desfibriladores VENTAK están indicados para uso en pacientes con alto riesgo de muerte súbita cardíaca debido a arritmias ventriculares y que hayan experimentado alguna de las siguientes situaciones;

• Sobrevivió a por lo menos un episodio de paro cardíaco (manifestado por pérdida de conciencia) debido a una taquiarritmia ventricular.
• Taquicardia ventricular sostenida, recurrente, de baja tolerancia.
• Infarto de miocardio previo, fracción de eyección menor o igual a 35% y episodio documentado de taquicardia ventricular no sostenida, con taquiarritmia ventricular inducible.

Para una mayor información sobre indicaciones y contraindicaciones de la terapia de desfibrilación, haga click aquí.

Interferencias

1. En el ambiente hospitalario

• El electrobisturí puede inducir arritmias y/o fibrilación; y puede hacer que el desfibrilador funcione en modo asincrónico o que se inhiba su salida. Si fuese necesario el uso de electrobisturí, el flujo de corriente (entre la punta del electrodo y la placa neutra) deberá ser mantenido tan lejos como sea posible de generador y catéteres. La salida del generador deberá programarse a 5 V o más.
• La ablación por radiofrecuencias puede hacer que el desfibrilador se inhiba o que funcione en modo asincrónico. Durante la ablación, el flujo de corriente (entre la punta del electrodo y la placa neutra) deberá ser mantenido tan lejos como sea posible de generador y catéteres. La salida del generador deberá programarse a 5 V o más. Evite el contacto directo del catéter de ablación con el generador o el catéter del desfibrilador.
• La Resonancia Magnética ha sido contraindicada por los fabricantes de equipos para pacientes con desfibrilador. Los clínicos deberán evaluar cuidadosamente si usarla o no:

• Los campos magnéticos y de radiofrecuencia producidos por la resonancia pueden incrementar la estimulación ventricular más allá del límite, dando como resultado la inhibición total de la salida del generador, o estimulación a frecuencias irregulares o la estimulación asincrónica.
• Los campos magnéticos convertirán al desfibrilador en asincrónico.
• Los pacientes con desfibrilador sometidos a resonancia magnética deberán ser controlados exhaustivamente, y antes del alta se deberán verificar los parámetros programados.

• La litotricia puede dañar el desfibrilador. Si fuese necesario su uso, no enfocarla sobre la zona donde está el generador.
• La Neuroestimulación Eléctrica Transcutánea (TENS) puede interferir el funcionamiento del desfibrilador. Si es necesaria, las siguientes medidas pueden reducir la interferencia:

• Ubique los electrodos del TENS muy cerca el uno del otro.
• Aléjelos al máximo del desfibrilador.
• Verifique la actividad cardíaca durante el uso del TENS.

• La desfibrilación externa puede dañar el desfibrilador. Intente reducir el flujo de corriente al mínimo, tomando las siguientes precauciones:

• Ubique las paletas del desfibrilador tan lejos del desfibrilador como sea posible.
• Ubique las paletas del desfibrilador perpendiculares al eje formado por el generador y su catéter.
• Use el mínimo nivel posible de energía (Joule)

• Las fuentes de interferencia citadas en los ítems anteriores también pueden interferir el funcionamiento de los monitores. Controle por medios mecánicos el pulso y la presión del paciente.
• Los equipos de rayos X de diagnóstico no afectan al desfibrilador. Sin embargo, las fuentes de alta radiación como bombas de cobalto o rayos gamma no deberán ser dirigidas sobre el desfibrilador. Si el paciente necesita radioterapia sobre la zona del desfibrilador cúbrala con una placa de plomo.

2. En el ambiente hogareño o del trabajo

• Evite los campos electromagnéticos cercanos a las líneas de transmisión de alta tensión, porque podrían afectar el funcionamiento del desfibrilador al acercarse en demasía.
• Observe precaución al acercarse a equipos de comunicaciones como transmisores de microondas, amplificadores lineales o algunos equipos de radioaficionados que son de alta potencia. En general, si los equipos están bien blindados y protegidos, no causan problemas al desfibrilador.
• Ciertos tipos de equipos anti-robo como los que se instalan en las tiendas pueden causar el funcionamiento temporario del desfibrilador en modo asincrónico. Cuando deba pasar por uno de esos detectores camine normalmente y evite tocar las paredes del aparato.
• Los equipos comerciales de soldadura eléctica de arco, hornos de fundición y soldadoras a resistencia pueden producir suficiente interferencia como para afectar temporariamente el funcionamiento del desfibrilador si se acerca lo suficiente.
• En general, el funcionamiento normal de equipos eléctricos domésticos, herramientas pequeñas y transmisores de RF de aficionados no afecta a los desfibriladores. Sin embargo, si ocurre una interferencia, el funcionamiento normal del desfibrilador se restablece al alejarse de la fuente de interferencias. Se han informado casos de interferencias leves producidas por herramientas de mano o afeitadoras eléctricas ubicadas sobre la piel cerca del desfibrilador.

• Teléfonos celulares
  Recientes estudios han alertado sobre posible interacción entre celulares y desfibriladores. Los efectos potenciales pueden deberse a la señal de radiofrecuencia o al imán que contienen los teléfonos, e incluyen la conversión a modo asincrónico cuando el teléfono está a menos de 15 cm del desfibrilador. En general, al alejar el teléfono de la zona del desfibrilador este vuelve a su función normal. No es posible dar recomendaciones generales dada la variedad de sistemas de telefonía celular en uso.
• Mantenga el celular a más de 15 cm del desfibrilador. Si el celular es del tipo móvil no manual, la distancia sería de 30 cm.
• Use el teléfono en la oreja contraria al sitio de implante del desfibrilador. No lleve el celular en bolsillos o soportes del lado del desfibrilador.
• Desfibriladores explantados
  Los desfibriladores son para un solo uso. Nunca implante un desfibrilador que ha sido explantado de otro paciente, ya que su esterilidad, funcionalidad y confiabilidad no pueden asegurarse.
• Resumen del procedimiento de implante
  La siguiente es la secuencia recomendada de implante. Consulte el manual de Boston Scientific-Guidant para la explicación de cada una de ellas. También está disponible nuestro Servicio Técnico de Implante.
• Verifique el equipo e interrogue el generador para verificar sus parámetros nominales y el estado de la batería.
• Implante los catéteres
• Efectúe las mediciones al implante
• Prepare el bolsillo para el generador
• Conecte los catéteres al generador
• Evalúe las señales detectadas por los catéteres
• Programe el generador
• Verifique la conversión de FV y arritmias inducibles
• Implante el generador
• Complete y devuelva el Formulario de Registración de Garantía