Dispositivos / Cardiodesfibriladores
Vigilant EL – CDI
Vigilant EL – CDI

El CDI transvenoso VIGILANT™ EL (Extended Longevity) incorpora la tecnología de batería EnduraLife™, además de la tecnología ImageReady™ MR-Conditional, para contribuir al manejo de las comorbilidades de los pacientes. 

Tecnología de batería EnduraLife 

La tecnología de batería EnduraLife proporciona mayor energía para aprovechar al máximo las funcionalidades del dispositivo, con una longevidad proyectada de hasta 17,5 años para los dispositivos VR y de hasta 16,0 años para los dispositivos DR.* 

Sistemas ImageReady compatibles con RM 

Los pacientes pueden someterse de forma segura a resonancias magnéticas (RM) de cuerpo entero utilizando los sistemas ImageReady MR-Conditional.** 

Detalles del producto 

Modelos D232 y D233 

  • La tecnología de batería EnduraLife™ proporciona mayor energía para aprovechar al máximo las funcionalidades del dispositivo, con una longevidad proyectada de hasta 17,5 años para los dispositivos VR y de hasta 16,0 años para los dispositivos DR.* 
  • Este dispositivo de alta energía, pequeño (29,5 cc) y delgado (9,9 mm), está diseñado para mejorar el confort del paciente. 
  • El Heart Failure Sensor Suite proporciona datos fisiológicos multifactoriales y específicos de cada paciente, que pueden contribuir a tomar decisiones mejor fundamentadas para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). 
  • Los sistemas ImageReady™ MR-Conditional permiten a los pacientes realizarse resonancias magnéticas de cuerpo entero bajo condiciones MR-Conditional a 1,5 T o 3 T, sin restricciones en cuanto a zona de exclusión, duración del estudio o altura del paciente.** 

 

* Se asume: 2,0 V AD, 2,0 V VD, 0 % de estimulación, 700 Ω, sin LATITUDE, sin sensor de frecuencia respiratoria y sin Heart Failure Sensor Suite.

** Cuando se cumplen las condiciones de uso.

Especificaciones mecánicas 

Modelo  Tipo  Tamaño (cm) (Ancho × Alto × Profundidad)  Masa (g)  Volumen (cc)  Tipo de conector (AD / VD / VI) 
D232  VR  5,37 × 7,36 × 0,99  68,9  29,5  VD: DF4 
D233  DR  5,37 × 7,68 × 0,99  71,4  31,0  AD: IS-1; VD: DF4 

 

Información sobre la longevidad 

Estimación de la vida útil del generador de impulsos — del implante al explante — con batería EnduraLife (todos los modelos) 

La tecnología de batería EnduraLife proporciona una longevidad proyectada, clínicamente comprobada y líder en la industria.¹⁻¹⁰ 

Las siguientes tablas representan ejemplos de estimaciones de la vida útil del generador de impulsos, desde el implante hasta el explante, con batería EnduraLife, según lo indicado en el etiquetado del producto. 

Vida útil proyectadaᵃ 

Tipo  Configuración programada  Amplitud de estimulación  % de estimulación  500 Ω con LATITUDE™ᵇ  700 Ω con LATITUDE™ᵇ  900 Ω con LATITUDE™ᵇ  700 Ω sin LATITUDE™, RS o HFSSᶜ 
VR               
Configuración programada típica 

VR 

 2,5 V  15 %  15,0  15,1  15,2 

17,1 
Máxima longevidad indicada en el etiquetado 

VR 

 2,0 V / Off  0 %  15,4  15,4  15,4 

17,5 
DR               
Configuración programada típica 

DR 

 2,5 V  15 %  13,6  13,7  13,8 

15,4 
Máxima longevidad indicada en el etiquetado 

DR 

 2,0 V  0 %  14,2  14,2  14,2 

16,0 

 

  • Se asume 70 PPM de LRL, modo DDDR, ancho de pulso de 0,4 ms (AD, VD); sensores activados y Heart Failure Sensor Suite activado.  
  • La longevidad proyectada se calcula suponiendo 2 ciclos de carga a máxima energía por año, incluyendo las reformaciones automáticas del capacitor y las descargas terapéuticas. Estos cálculos también suponen que 3-channel EGM Onset está activado y que el generador de impulsos permanece 3 meses en modo de almacenamiento (Storage) durante el transporte y almacenamiento.  
  1. Se asume el uso de telemetría ZIP durante 2 horas en el momento del implante y durante 40 minutos al año para los controles de seguimiento en la clínica. 
  2. Se asume el uso estándar delcomunicador LATITUDE™, de la siguiente manera: Daily Device Check activado, seguimientos remotos programados trimestralmente y otras interrogaciones habituales. 
  3. Se asume que elcomunicador LATITUDE™ no se utiliza, el sensor respiratorio (Respiratory Sensor) está desactivado y el Heart Failure Sensor Suite está desactivado. 

Información adicional sobre la longevidad 

  • Los dispositivos utilizan una química de batería de Li/MnO₂ (litio/dióxido de manganeso).  
  • La capacidad útil de la batería es de 1,8 amperios-hora (Ah) (valor típico desde el implante hasta el agotamiento de la capacidad de la batería).  
  • La vida útil en almacenamiento es de 2 años (antes de la fecha de uso recomendada).  

Para conocer más, le pedimos que visite el siguiente link: https://www.bostonscientific.com/en-IN/products/defibrillators/vigilant-el-icd.html 

Si tuviera alguna consulta de índole técnico/medico puede contactarnos al siguiente correo: [email protected] y le responderemos a la brevedad. 

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